医疗仪器有什么的特殊的安全标准？泄漏电流测试很为重要！由于医疗器械的使用范围比较特殊，我国对医疗器械的安规测试标准比其他电器设备的安规测试标准有所不同，因此需要使用医疗器械专用的安规测试仪进行测试。对于医疗器械的生产、研发单位，泄漏电流的测试很为严格和全面。包括对地漏电流测试、外壳漏电流测试、患者漏电流及患者辅助漏电流测试，规定不同的人体模拟阻抗（MD），以符合医疗测试的严格要求。

 

外壳漏电流，从正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

S1：断开一根电源导线

S2：电源极性切换

S3：保护接地闭合/断开

 

对地漏电流、由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

S2：电源极性切换

S1：断开一根电源导线

患者漏电流、从应用部分经患者流入地的电流或是由于患者身上意外出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。表面间接触电流（Surface to Surface Leakage Current）在正常或是单一故障条件下，设备与地无关联任意两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一部分。

患者辅助漏电流，正常使用时，流入处于应用部分之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应。

保护接地，是为防止电气装置的金属外壳、配电装置的构架等带电危及人身和设备安全而进行的接地。所谓保护接地就是将正常情况下不带电，而在绝缘材料损坏后或其他情况下可能带电的电器金属部分（即与带电部分相绝缘的金属结构部分）用导线与接地体可靠连接起来的一种保护接线方式。

以下针对医疗设备和家用电器的安规标准，都规定了保护导体接地电阻测试要求：

■GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

■ YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

■ GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求

■ IEC60601-1-2012 医用电气设备 靠前部分：安全通用要求和基本准则

■ IEC 62353-2007医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验

■ IEC60335-1 家用和类似用途电器的安全靠前部分:通用要求

其中GB 9706.1-2020和IEC60601-1-2012医用电气设备（ME）安规标准，规定了ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡的测试要求：

永久性安装的ME设备，保护接地端子与任何己保护接地部件之间的电阻不应超过100 mΩ。

带有器具输入插座的ME 设备，在器具输入插座中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过100mΩ。

带有不可拆卸电源软电线的ME 设备或系统，电源插头接地点和ME 设备或系统所有可触及导电部分之间的电阻不超过200mΩ。

对于可拆卸电源软电线的ME 设备或系统，电源输入插口中保护接地点和所有可触及导电部分之间的电阻不超过200mΩ。

德国GMC-I集团第四代综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO，具备保护导体接地电阻测试、绝缘电阻测量、医疗泄露电流测量和功能测试等多种功能，适用于上述相关标准的测试。针对保护导体接地电阻测试功能，SECULIFE ST PRO提供了多达六种测试方式，可轻松应对现场各种复杂的情况。

测试电流：+200 mA DC、-200 mA DC、±200 mA (DC)、200 mA (AC)（频率可调50, 60, 110, 150, 200 Hz）、10 A (AC)（可选）、25 A (AC)（可选）
文章来源于第四代医疗综合电气安规测试仪SECULIFE ST PRO