制药行业温度仪表的校准工作并不轻松，常常会遇到以下困难与挑战：

1. 首先需满足 GMP 规范要求

GMP 除一贯对测量仪表的准确度有严格要求以外，如前文所述新规更严格要求仪表和标准器具都必须定期校准(一般以1 年为佳)，并且保存相关记录。并要求计量标准器具有可溯源性。这样一来，许多不规范的校准方法与不合格的计量器具将无法继续使用，而新增的设备则必须完全满足这方面的规定。如何去选择符合要求的校准设备成为该厂工程师们的一大烦恼。

2. 其次，除GMP 以外，许多企业内部有着更严格的质量管理体系，加上国内外大型制药企业多数都通过了FDA 和欧盟的认证，对于温度传感器的校准要求则尤为细致严格，比如多数制药企业要求温度仪表在校准过程中需始终保持洁净，绝不可受到污染，对这一方面的规定，生物医药企业则尤为严格。

国内的温度计量领域很为广泛使用设备的是液槽(油浴/水浴)，使用液槽校准温度探头的方法不可避免地将使探头受到污染。如何探索出一种方法，既能够校准这些卫生型温度探头，又不至于污染探头，成为工程师们的第二大烦恼。

3. 多数温度仪表为带 4~20mA 信号输出的一体化温度变送器，校准过程中需对这些信号进行自动测量和记录。

温度探头的定期校准和日常维护是一个巨大的工作量，该厂的工程师们已经不堪重负，是否有一种自动化设备能够帮助他们轻松地完成校准任务?比如说全自动校准并记录结果?

4. 大量使用短支探头，长度有30mm、50mm、90mm、100mm 等多种，直径φ8mm, φ9mm, φ18mm 等，不锈钢保护套管，法兰安装，传统方法难以校准。如下图4~图5 (TR13)：

这带法兰的短支温度探头是温度校准工作中的较大难题，即便不考虑洁净要求而使用液槽，也很难使探头触及液面以下，因此校准同样无法进行。在该厂的工程师眼里，这似乎成了无解的难题。

5. 某些外形特制的温度仪表使用传统校准方法难以校准，比如 Sensonic 公司的TS333 型表面型温度开关(如下图6)：

想要校准这种特殊的表面探头，必须要有一套有针对性的校准解决方案才能实现，任何市场上现成的校准设备都无法应对如此特殊的校准要求。