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TSI粒子计数器AeroTrak9110为制药环境提供可靠监测

无菌产品生产的过程中,在线粒子监测是保证产品质量重中之重的一环,TSI是粒子技术的领导者,AeroTrak9110便携式粒子计数器可精确测量0.100um,粒径范围为0.1-10µm的粒子,为产品质量保驾护航。作为环境监测和产品质量的重要一环,微生物一直是药品生产企业很为关注的焦点,采用洁净室在线监测系统能够实时监测,不间断采样,以便及时发现在短时间内存在粒子污染并做出应对措施,达到使生产环境的洁净水平符合生产要求,保证生产出来的产品符合ISO21501-4标准相关行业标准。
AeroTrak 9110

AeroTrak 9110粒子计数器实时监测制药环境条件

受污染的产品对患者构成明显的健康风险。因此,制药/生命科学公司必须在受控环境中制造,作为整体污染控制计划的一部分。必须监视这些环境,以确保保持控制。因此,实施中的监测仪器和软件必须能够产生可靠、及时的结果,并具有可证明的数据完整性,这一点至关重要。TSI提供环境监测系统,集成了AeroTrak 9110粒子计数器,尘埃粒子监测(主动空气采样)以及温度,压力和湿度监测等设备,确保所有您需要验证的无菌工艺的适当环境条件。
TSI AeroTrak 9110粒子计数器,采样数据精准可靠,符合GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等实时监测,并可实现现场数据显示、查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。
查看TSIAeroTrak 9110型便携式粒子计数器可了解详细参数。
银飞有售TSI AeroTrak 9110粒子计数器
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